序言：作為思想的載體和知識的探索者，寫作是一種獨特的藝術，我們?yōu)槟鷾蕚淞瞬煌L格的5篇醫(yī)療器械服務，期待它們能激發(fā)您的靈感。

篇1

我公司對出售產品在質量、服務等方面的事宜，承諾如下：

一、保修維修：對于本公司出售的****器械保修壹年(人為因素及耗材除外)，超過保修期的產品實行終身維修服務

二、運輸安裝：運輸過程中可能出現(xiàn)的問題(包括保險、遺失、破損等)，由我公司負責，并由我公司承擔此過程中的一切費用。產品可安要求運送至指定地點，并派人安裝調試。

三、維修響應：在三保期內出現(xiàn)的質量問題，公司承諾在收到用戶通知的24小時之內給予答復，并在7個工作日內，對超過保修期的產品實行終身維修服務。

四、配件服務：保修期以外維修配件的價格，我公司承諾按產品的成本價供貨。

五、對所提供的產品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質保，如有質量問題，可免費更換新品(質保不延長)。

******醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)療器械售后服務承諾書【2】

關于長沙華健醫(yī)療設備，本公司鄭重承諾：

1.我公司承諾所提供的一切證件合法有效，并承諾所提品在材料、工藝等質量方面無缺陷，設計無侵權行為，確保所提品能滿足設計及用戶要求，且在安裝，調試完之后能正常運行。

2.產品自驗收合格之日起，免費保修 壹年 ，每半年進行一次用戶咨詢，終身維護，保修期內提供免費的維修服務，即不收取人員服務費及零配件費用，保修期滿后，只收取成本費。

3.我公司在接到安裝通知1-3個工作日內，負責上門進行系列投標產品的安裝、調試運行、操作培訓，直到該產品的技術指標完全符合合同要求為止。

4.我公司在接到用戶要求對該設備進行維修的通知后，即刻給予答復;并派合格的維修工程師在72小時內上門在現(xiàn)場進行維修服務(節(jié)假日同樣提供服務)，修復超過1個工作日，如一時無法修復的設備，我公司將提供備品供院方臨床使用。

5.我公司備有上述項目提品及時維修所需的常用關鍵零部件，可以確保及時更換。

6.售后服務電話：伍* 0731***5 13***

授權人簽字：

201X年X月X日

醫(yī)療器械售后服務承諾書【3】

XXXXX醫(yī)療器械有限公司本著“信譽至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務承諾：

1.XXXXX公司將免費提供信息咨詢，宣傳彩頁，技術指導以及所售產品的使用方法和操作培訓等服務;

2. 公司所售一次性使用衛(wèi)生用品，非人為損壞，若因質量問題，將會免費調換;

4.我公司在接到采購電話后，將在24小時內響應，非一些特殊不可抗拒的原因，將會第一時間把貨送到，積極提供方便快捷的優(yōu)質服務;

篇2

【摘要】醫(yī)療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，

是醫(yī)療機構開展醫(yī)療、預防、保健、教學、科研各項工作必須具備的物質基礎，也是社區(qū)衛(wèi)生服務中心六位一體工作的保障。社區(qū)醫(yī)療機構應加強對醫(yī)療器械的供應管理，保證進入社區(qū)中心醫(yī)療器械是安全、價廉、高質量是社區(qū)醫(yī)療機構后勤管理人員的重要工作。

【關鍵詞】醫(yī)療器械；供應管理；服務居民健康；六位一體

Medical equipment, means alone or combined with the use of apparatus, equipment, utensils, materials or other items, is medical institutions for medical treatment, prevention or health care, teaching and research all work must have the physical infrastructure and community health service center six one of the community should be protected. medical institutions to increase the supply of medical equipment management, keep to the community centre the medical instrument is safe and cheap and high-quality community support is the medical establishment of management of the important work.

隨著科學技術的迅猛發(fā)展。各種各樣代表先進技術的醫(yī)療器械陸續(xù)進入社區(qū)，對社區(qū)衛(wèi)生服務中心的建設和發(fā)展起著重要的作用，它既是服務廣大社區(qū)群眾物質基礎，同時又是醫(yī)生防病治病的得力助手。它的使用關系到病人的身體健康和生命的安危。因此，本著為人民服務和對病人負責的宗旨，改進過去不科學的管理方法。建立一套現(xiàn)代化的管理方法，勢在必行。

一、管理人員必須作風端正，具備較高的管理素質

采購部門是器械管理中的重要部門，采購人員的政治覺悟和管理水平十分重要。

首先讓他們充分認識到醫(yī)療器械在社區(qū)衛(wèi)生服務中心中的特殊地位和貢獻，以及它的作用和內涵。這樣才能使他們了解到自己工作的神圣使命，認識到自己工作的崇高職責。

其次，要加強物質文明和精神文明的建設．培養(yǎng)良好的職業(yè)道德，教育他們敬業(yè)愛崗，廉潔奉公。在利用經濟手段管理時，不能單純追求本單位及個人利益，要處理好病人、社區(qū)衛(wèi)生服務中心和個人三者之間的利益關系。考慮病人的承受能力，不盲目進貨，如果貪贓枉法、假公濟私，只能損害社區(qū)衛(wèi)生服務中心在社會中的信譽，造成嚴重的后果。

另外，還要求采購員認真學習服務行業(yè)知識，用服務行業(yè)理論來武裝自己的頭腦。掌握社區(qū)衛(wèi)生服務中心運行的特點和規(guī)律，虛心向有經驗的管理人員學習、請教。

二、建立年度計劃必須作到科學化、系統(tǒng)化、程序化

“沒有規(guī)矩．不成方圓”。沒有計劃，干任何事只能半途而廢，甚至寸步難行。建立計劃必須具備一個完善的機構，要求從宏觀和微觀上制訂措施，中心領導進行整體控制，科室人員具體實施。年度計劃必須形成一條龍，中心領導――醫(yī)療器械委員會――總務器械科――使用科室的分級管理方式，由科室擬好年度計劃，報總務器械科匯總，總務器械科提出方案。再上交醫(yī)療器械委員會審批。總務器械科、使用科室等共同論證，擬定計劃上交醫(yī)療器械委員會討論。中心領導集中研究審批．再由總務器械科落實執(zhí)行。

年度計劃要達到科學性、實用性，必須遵守四個統(tǒng)一。即：統(tǒng)一器械計劃、統(tǒng)一器械管理、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一發(fā)放。沒有統(tǒng)一性，只能是盲目管理，造成損失和浪費。所以，對年度計劃要實行高度統(tǒng)一管理。

另外要嚴把計劃關、審核關、審批關。年度計劃要針對中心各科室的需要．處理好供求關系。科室確實需要的要進行嚴格審核、審批。強化約束機制，強化質量意識，加大控制力度，把審批后的年度計劃落到實處。

三、嚴格控制進貨渠道、嚴把采購關

采購工作是管理工作中的重要環(huán)節(jié)。采購人員應按計劃靈活調整數量，保障供應。采購人員在進貨時要進行大量的調查研究，了解市場行情及進貨渠道。同時要掌握市場經濟運行的特點，地區(qū)不同，時間不同，價格相差甚遠，購貨渠道不同、讓利也不同。采購員在注意市場走勢的同時，必須機動靈活，進貨作到物美價廉。

采購人員對貨物的質量要求要嚴格。不能進沒有生產許可證、衛(wèi)生許可證、產品合格證、沒有注冊商標及批文的醫(yī)療器械。包裝不完整、過期失效、以次充好的產品要嚴格禁止。

嚴格控制新器械．特別是計劃外器械。新器械如能合理利用，可以提高社區(qū)服務中心的服務質量。在購置新器械時要逐級上報，最后由中心領導決定。采購人員應精打細算，量力而行，不能舍近求遠，要處理好社區(qū)服務信譽與社會效益的關系。

對于回扣現(xiàn)象泛濫，須制定嚴格的采購程序、制度。簽定合同應有兩人以上參加，充分分析其利弊，折扣應寫在發(fā)票上。以便大家共同掌握折扣情況，增強透明度。

四、嚴格驗收、入庫．科學化管理倉庫

貨物入庫驗收，應以發(fā)票為依據。仔細核對貨物品名、規(guī)格、數量、批文、有效期等。認真清點、辨別真?zhèn)巍z查優(yōu)劣等，嚴格審查入庫手續(xù)，驗收無誤后，倉庫保管員在發(fā)票上簽字。器械助理員上交中心領導。倉庫管理是一個系統(tǒng)管理工程，應抓好每一個環(huán)節(jié)。

科學化管理倉庫．直接影響到資金的周轉。因此，做到以下幾點十分必要：

L．倉庫人員應是具備倉庫管理經驗及相關知識的專業(yè)人士。

2．應用電腦管理。節(jié)省工作量，具有可靠性、準確性、完整性。

3．器械要分類保管，注意光線、溫度、濕度通風等儲存條件。

4．遵守先進先出的原則．防止積壓造成浪費。定期檢查，不能發(fā)放過期失效的器械。

5．做好安全防護工作，配備防火、防盜設備。

6．制定季度盤點制度．核對帳物。‘

綜上所述．我社區(qū)衛(wèi)生服務中心長期以來十分重視醫(yī)療器械管理人員的思想品質教育，嚴格制定年度計劃．嚴把采購環(huán)節(jié)．進行科學化庫房管理。使得醫(yī)療器械在社區(qū)中心中發(fā)揮其應有的作用，提高了社我中心區(qū)的醫(yī)療水平和社會效益．為中心正規(guī)化建設和服務廣大居民健康作出了巨大的貢獻。

參考文獻：

[1]王張明 中國醫(yī)藥報 2008-01-04

[2]劉永蓮 醫(yī)療裝備 2002-04-15

[3]黃良謀 醫(yī)療設備信息 2005-02-28

篇3

[關鍵詞] PICC維護；化療間歇期；腫瘤患者

[中圖分類號] R473.73 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2013）28-0010-03

PICC（peripherally inserted central catheters）由硅膠制成，具有柔軟無刺激的特點，在靜脈血管內保留的時間較長，國外有報道稱最長能保留2年[1，2]。因此對于長期需要輸液的患者來說，PICC減少了多次靜脈穿刺的痛苦，并且能夠有效避免藥物外滲。近年來PICC逐漸應用到腫瘤患者的靜脈化療中。通常靜脈化療需要2～5個療程，在間歇期患者要攜帶PICC出院。在化療間歇期導管的維護影響到導管留置的時間和并發(fā)癥情況。目前PICC間歇期維護主要有健康宣教+護士隨訪、患者定期返院維護、PICC護理門診維護等幾種方式。本文調查200例患者化療間歇期PICC維護情況以及影響患者滿意度的影響因素，以期為提高維護質量和患者滿意度提供科學、可行性的建議。

1對象與方法

1.1調查對象

2012年1月～2013年3月選擇惡性腫瘤化療患者200例為調查對象。納入標準：①惡性腫瘤患者，采用PICC用于腫瘤化療；②有攜帶PICC出院的經歷；③能夠進行正常交流；④能夠配合調查；⑤知情同意。共發(fā)放調查問卷200份，回收200份，有效問卷200份。

1.2調查問卷

調查問卷共分為4個部分的內容[3]，第1部分為一般資料，包括性別、年齡等；第2部分為化療間歇期PICC維護服務情況；第3部分，患者對PICC維護服務的滿意度情況；第4部分，患者對PICC維護服務的建議和意見。患者對PICC維護服務的滿意度分為一級指標和二級指標，一級指標為患者的總體滿意度，二級指標包括便捷性、服務流程、收費、維護環(huán)境、服務態(tài)度、維護技術、維護宣教的滿意度。每個項目從很不滿意到非常滿意分為5個級別，按1～5分打分，滿意度越高則打分越高。

1.3統(tǒng)計學方法

所有調查數據采用SPSS12.0統(tǒng)計學軟件對數據進行分析，計數資料采用百分比表示，采用卡方檢驗。計量資料采用均數±標準差表示，采用t檢驗，相關性分析采用Logistic回歸分析和多元線性回歸分析。P

2 結果

2.1患者一般資料

見表1。

2.2患者對化療間歇期PICC維護滿意度狀況

患者總體滿意度得分為（4.1±1.7）分，對服務態(tài)度得分為（4.4±1.6）分，維護技術得分為（4.3±1.7）分，維護宣教得分為（4.2±1.6）分，維護環(huán)境得分為（4.0±1.5）分，服務流程得分為（3.8±1.9）分，收費得分為（3.5±1.2）分，交通便捷性得分為（3.3±1.1）分。見圖1。

2.3不同一般資料患者總體滿意度的差異

見表2。患者往返交通時間是影響總體滿意度的主要因素。

2.4不同患者一般資料對二級項目滿意度的差異

分析結果顯示，不同醫(yī)療費用支付方式、往返交通時間患者對便捷性滿意度存在差異，不同文化程度、月收入、醫(yī)療費用支付方式、交通往返時間對收費滿意度存在差異。在流程滿意度（3.8±1.9分）方面，在病房維護的患者得分為（4.2±1.0）分，在門診維護的滿意度為（3.6±0.8）分，在門診+病房維護的患者滿意度為（3.5±0.7）分，三組比較，差異顯著（P

2.5交通便捷滿意度和收費滿意度多因素分析

見表5和表6。往返交通時間是對交通便捷滿意度的主要影響因素，醫(yī)療付費方式和往返交通時間是影響收費滿意度的主要影響因素。

3討論

一次性無菌經外周穿刺中心靜脈導管（peripherally inserted central catheter，簡稱外周導管），適用于進行中期至長期靜脈輸液治療。PICC是一種經外周靜脈（通常是肘窩靜脈）插入并開口于中心靜脈的導管，它簡化了中心靜脈的穿刺過程，降低了中心靜脈的穿刺風險和感染幾率，延長了導管的留置時間，目前PICC導管已經成為發(fā)達國家和地區(qū)繼中心靜脈導管之后的又一種極其重要的輸液途徑和方式[4，5]，適用于需要提供可靠的輸液通路，但又沒有很好的外周靜脈通路可用的患者，需要長期連續(xù)或周期性間斷靜脈輸液治療的患者，給予高滲液或刺激性溶液，如高滲葡萄糖、脂肪乳等靜脈營養(yǎng)液、化療藥物[6]，放置中心靜脈導管風險較高或失敗時，如頸、胸部穿刺點位置感染的患者，由于地理位置或其他原因，患者無法入院進行必需的靜脈輸液治療。PICC沒有絕對禁忌證，但是當患者出現(xiàn)嚴重的出、凝血障礙，穿刺部位或附近組織有感染、皮炎、蜂窩織炎、燒傷等情況，準備放置導管的靜脈，其近心端有靜脈損傷、栓塞，或有用于動靜脈造瘺的可能，準備放置導管的上肢，有肌肉攣縮、放射治療等情況，不合作或躁動的患者應該慎用[7，8]。PICC的優(yōu)勢主要體現(xiàn)在相對于鎖骨下靜脈穿刺和頸內靜脈穿刺而言有更少的并發(fā)癥，操作風險小，相對其他外周靜脈導管（如留置針）有更長的留置和使用時間，相對其他靜脈導管更加節(jié)省醫(yī)療費用，降低感染的風險，與化療泵相比，不需要手術放置，患者不需每次輸液時穿刺，減少痛苦，更加舒適，護理簡單，減少醫(yī)護人員的勞動強度。PICC的局限性體現(xiàn)在輸液速度受限，難以滿足急救、臨時血液透析等要求，中心靜脈壓的測量準確性較低，最多只能做到雙腔導管，難以滿足對多點輸液、測壓的要求，與化療泵相比，是一種開放式的輸液系統(tǒng)，使患者生活受到一定程度的影響，有可能產生靜脈炎，對輸液壓力有一定限制[9，10]。

化療患者需要多個療程，PICC的優(yōu)勢可以減少化療患者的穿刺次數，但是在化療間歇期需要進行PICC維護。在本次調查中，患者對總體的維護滿意度較高，達（4.1±1.7）分，這可能與隨著PICC在臨床應用的推廣，其臨床技術也越來越成熟，醫(yī)務工作者的服務意識越來越強有關。在本次調查中，往返交通時間對總體滿意度具有影響，往返時間越短，則對總體滿意度越高，在單因素和多因素分析中，往返時間與交通便捷對收費滿意度也有影響。而患者的年齡、性別、文化程度、月收入、自理能力、醫(yī)療付費方式、維護方式等對總體的滿意度影響不大。隨著交通時間的延長，患者的總體滿意度以及對交通便捷性的滿意度均顯著下降，提示PICC維護的交通往返時間最好控制在1 h內。

醫(yī)療付費方式是影響收費滿意度的主要因素，公費醫(yī)療付費方式的患者滿意度最高，自費的患者滿意度最低，與公費醫(yī)療付費方式的患者差異顯著，說明自費的患者對收費均不滿意。維護部門不同是影響流程滿意度的主要因素。在病房維護的患者滿意度更高，而在門診以及門診+病房維護的患者流程滿意度相對較低。患者在病房維持，對環(huán)境以及醫(yī)務工作者均比較熟悉，并且有的患者在出院時已經預交了化療期間PICC的維護費用，在進行維護時，可以直接到達病房進行維護，而不用排隊等候繳費。而在門診維護的患者，每次進行維護需要掛號、評估、收費、維護，而每個流程都需要排隊等候，因此滿意度就更低。

綜上所述，采用PICC進行化療的患者對化療間歇期PICC的維護整體比較滿意，往返交通時間是影響整體滿意度的主要因素，其他醫(yī)療付費方式和往返交通時間是影響收費滿意度的主要因素，往返交通時間是影響交通便捷滿意度的主要因素，在病房維護的患者對流程的滿意度更高。

[參考文獻]

[1] 劉仁萍. PICC置管后導管堵塞的原因分析及護理對策[J]. 醫(yī)學信息，2013，26（7）： 346-347.

[2] 李霞. 試論健康教育在PICC置管技術中的應用價值[J]. 醫(yī)學信息，2013，26（7）：165-166.

[3] 趙燕，程敏. 影響化療間歇期患者PICC維護服務因素的調查[J]. 現(xiàn)代臨床護理，2012，11（5）：9-11.

[4] 玉玲，徐偉，于海洪，等. 8例化療間歇期患者PICC導管相關性血流感染的觀察與護理[J]. 中華護理雜志，2011，46（3）：294-295.

[5] 梅彩玲. 腫瘤患者行PICC置管化療間歇期的院外護理及對策[J]. 實用臨床醫(yī)學（江西），2011，12（1）：121，123.

[6] 張艷梅，梁占雷. PICC留置導管在腫瘤患者化療間歇期的護理管理[J]. 中國誤診學雜志，2011，11（24）：5857.

[7] 左露露，許麗貞. 腫瘤患者化療間歇期攜帶PICC置管的安全管理[J].中國誤診學雜志，2011，11（26）：6472-6472.

[8] 陶麗俊，馬江琴，沈勝娟. 化療病人PICC留置后的家庭護理[J]. 醫(yī)學信息，2011，24（19）： 6354.

[9] 陸志紅，蔡衛(wèi)梅. PICC攜管化療間歇期90例院外家庭維護效果觀察[J]. 齊魯護理雜志， 2012，8：82-83.

篇4

關鍵詞：醫(yī)療器械；質量控制

中圖分類號：R197.39 文獻標識碼：A 文章編號：1006-4311（2012）18-0296-02

0 引言

隨著社會的發(fā)展與科學技術水平的進步，先進的醫(yī)療器械如雨后春筍般涌現(xiàn)出來，推動了我國醫(yī)療事業(yè)快速進步與發(fā)展，醫(yī)療器械在醫(yī)療服務業(yè)占有重要地位。但是，多年來國家缺少對醫(yī)療機構的醫(yī)療器械質量管理體系研究，缺乏科學規(guī)范的規(guī)章與法規(guī)，導致醫(yī)療器械質量控制不嚴，使用不規(guī)范，濫用、錯用的現(xiàn)象時有發(fā)生，使用過期失效器械以及重復使用一次性器械的現(xiàn)象在一些醫(yī)療管理體制不嚴格的偏遠地區(qū)仍然存在，嚴重影響了人民群眾的身體健康及生命安全。隨著我國不斷推進醫(yī)院規(guī)范化管理工作，如何提高醫(yī)療器械設備管理成為一項迫在眉睫的工作。為了最大限度地發(fā)揮醫(yī)療器械設備服務于醫(yī)生診察、治療的功能，加強現(xiàn)代醫(yī)療器械質量控制體系的構建尤為重要。本文主要探討在醫(yī)療器械設備維修機構建設與管理方面的醫(yī)療器械質量控制體系的構建。

1 醫(yī)療器械質量控制的概念

醫(yī)療器械的質量控制是指運用管理和醫(yī)學工程技術等手段，控制醫(yī)療器械的質量及安全是否符合相應標準，確保患者使用的準確性和安全性。對其進行質量控制需要從控制對象的確立、控制標準的制定、具體的控制方法和檢驗方法的編制及明確等幾個方面全面進行。

2 加強醫(yī)療機構醫(yī)療器械質量控制的背景及原因

2.1 醫(yī)療器械管理法規(guī)體系不完整 多年來，在我國醫(yī)療器械都沒有相應的法律法規(guī)，醫(yī)療器械的監(jiān)管工作一直處于無章可循的狀態(tài)。直到我國第一部關于醫(yī)療器械的法規(guī)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》在2000年出臺，才結束了我國醫(yī)療器械長期無法可依的狀況。但是，這部法規(guī)監(jiān)管存在盲區(qū)，缺乏實踐性和可操作性，不切合實際，對醫(yī)療器械安全可靠的使用產生直接影響。例如醫(yī)療設備多年來在醫(yī)療機構中形成了層層下放的現(xiàn)象，由于農村衛(wèi)生室處于最下層，失效的醫(yī)療設備最后流入其中，給廣大農村群眾帶來了很大的傷害，甚至會造成嚴重的后果。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》并未對這種現(xiàn)象做出制止，也沒有制定合理的設備再使用的方案。而針對醫(yī)療設備的使用壽命，該法規(guī)也沒有明確規(guī)定其使用期限，造成了過期的醫(yī)療設備仍在使用的局面，給患廣大就診群眾造成安全隱患。

2.2 醫(yī)療器械在醫(yī)療服務中日益重要 醫(yī)療機構是使用醫(yī)療器械最多最頻繁，先進精確的醫(yī)療器械可以快速準確的發(fā)現(xiàn)并分析患者的病情，為人民群眾防治疾病貢獻較大力量。目前的現(xiàn)代社會中，醫(yī)療器械已成為醫(yī)生診察患者病情的主要輔助工具與手段。依靠高新科學技術水平，醫(yī)生對患者的診斷檢查主要是借助于先進的醫(yī)療器械和高端的診斷設備，快速準確地取得診斷數據，醫(yī)生主要對診斷數據進行分析，即可得到可靠全面的診斷結論。其次，醫(yī)療器械在治療患者病情方面也是發(fā)揮必不可少的輔助作用。目前在醫(yī)學臨床上，沒有高端精密的醫(yī)療設備手術便無法精確地實施，并且，部分醫(yī)療設備還可針對部分病癥藥物無法直達病灶部位的情況起到輔助作用，借助醫(yī)療器械可以提高藥物的靶向性，提高療效。最后，醫(yī)療器械還可幫助患者快速恢復健康，提高人民群眾體能素質。部分患者身體健康的恢復不僅需要藥物的治療，還需要現(xiàn)代醫(yī)療器械的輔助，只有二者相互配合，才能發(fā)揮最大的做那個。醫(yī)療器械目前也已成為藥物無法代替的一種治療手段，在醫(yī)療服務業(yè)醫(yī)療器械正在發(fā)揮越來越重要的作用。

2.3 不合格醫(yī)療器械及一次性器械重復使用的危害較大 近年來，由于醫(yī)療設備的使用缺乏相應的法律法規(guī)，不規(guī)范使用醫(yī)療器械的事件時有發(fā)生，違法銷售和使用醫(yī)療器械的案件不斷涌現(xiàn)，不合格醫(yī)療器械及一次性醫(yī)療器械重復使用，引起了較多的醫(yī)療糾紛，給廣大患者帶來了身體和財產的雙重損害，造成了嚴重的后果。例如到目前為止，仍有較多鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用一些陳舊的儀器和設備，當患者使用其進行診斷時，由于這些設備、儀器治療效果已發(fā)生大程度的下降，檢查診斷數據的也可能存在失真情況，這就導致了廣大農村患者診察結果的不準確，可能造成誤診、漏診等現(xiàn)象，給他們帶來了不必要的傷害，甚至造成嚴重后果。因此，為提高醫(yī)療水平，加強對醫(yī)療器械的規(guī)范化管理及建立質量控制體系已刻不容緩。

3 加強醫(yī)療器械質量控制體系的構建途徑

3.1 對醫(yī)療器械的采購過程進行質量評估控制 醫(yī)療器械的安全性與可靠性大部分決定于其生產質量是否達標。所以，我們需要建立對醫(yī)療器械的采購過程的質量評估控制，從源頭上把關，嚴格控制其質量水平。首先，要選擇信譽度好、品質優(yōu)良的生產廠家。一個好的廠家生產的產品有保障，質量水平較高。其次，在醫(yī)療器械采購過程中可增加對供應方的評定和篩選工作。從產品和供應方的資質審查開始，對供應方進行評定，采取對樣品進行評價和試用，調查供應方基本情況及信譽度，并進行現(xiàn)場考察等方式，對供應方進行評定記錄，并整理出合格的供應方名錄，建立合格供應方檔案，篩選合適的供應方建立供求關系，并對其進行動態(tài)管理，嚴格控制購買產品的質量，必要時需供應方提品質量保證書，杜絕質量問題引發(fā)的糾紛。

3.2 對醫(yī)療器械的應用過程進行質量控制 對醫(yī)療器械的應用進行質量控制至關重要，對醫(yī)療服務的水平有著直接的影響。不合理規(guī)范的使用方法會導致設備的損壞，造成診斷結構不準確等現(xiàn)象，產生不良影響。首先，設備使用科室及器械使用人員需要認真研讀醫(yī)療設備使用操作說明書和維修手冊，了解國家的有關標準和臨床使用要求，明確基本操作步驟和正確使用方法，制定規(guī)范的操作規(guī)程和安全注意事項，正確合理地使用醫(yī)療器械。對操作人員進行操作培訓，只有熟練掌握醫(yī)療器械的操作規(guī)程和注意事項的操作人員才可以上崗操作設備。我們要在醫(yī)療設備正式使用之前需要對設備進行用前檢查，保證設備的性能可以滿足醫(yī)療機構的正常診斷及治療質量的需求。投入使用的醫(yī)療器械要建立質量信息反饋記錄，及時發(fā)現(xiàn)設備存在的問題。使用者應盡可能熟悉設備的基本構造及特點，掌握設備的故障規(guī)律，及時發(fā)現(xiàn)使用過程中出現(xiàn)的問題，做好記錄工作。

4 加強醫(yī)療器械設備維修機構建設與管理的思考

4.1 加強醫(yī)療器械設備維修機構建設與管理的原則 醫(yī)療器械設備在現(xiàn)代醫(yī)療事業(yè)中發(fā)揮重大作用，目前，離開醫(yī)療器械設備醫(yī)院將無法正常運行。醫(yī)療器械設備作為一種醫(yī)療輔助手段，它的好壞直接影響對患者的診斷結果的準確性，不僅影響患者的身心健康，還對醫(yī)院的形象與聲譽產生較大影響。因此，當醫(yī)療器械設備出現(xiàn)故障時，需要專業(yè)的維修人員對其進行維修工作。這項工作不僅需要維修人員有高超的維修技能，還要求他們有強烈的責任心及敬業(yè)心及全心全意為醫(yī)療事業(yè)服務的品德。醫(yī)療器械的質量是否達標關系到千萬患者的身體健康甚至生命安全，必須引起足夠的重視。另一方面，維修人員需要有多層面的知識結構，發(fā)揮創(chuàng)新思維，適應現(xiàn)代高科技水平，盡職盡責地做好醫(yī)療器械維修工作。因此，在醫(yī)療器械設備維修機構的建設與管理中應樹立并把握如下原則：①建立或完善醫(yī)療器械運作規(guī)則及管理制度；②對醫(yī)療機構加強文化內涵建設，提高工程技術人員的醫(yī)學文化素養(yǎng)能力；③重視人才培養(yǎng)與知識更新，提高人才的總體素質；④樹立為醫(yī)療事業(yè)服務的思想，培養(yǎng)具有敬業(yè)精神的專業(yè)工程技術人員。

4.2 加強醫(yī)療器械設備維修機構建設與管理的目標 ①提高人員的專業(yè)維修水平與技能，在保證維修質量的前提下提高維修速度；②不斷更新及采用新技術和新方法，提高維修水平；③對工程技術人員合理分工，各盡其長，并對醫(yī)療器械的使用過程嚴格管理，全方位為醫(yī)療事業(yè)服務；④重視器械的日常養(yǎng)護和預防性維修，最大限度地提高或延長醫(yī)療器械的使用壽命。

4.3 建立新型管理機制，保障醫(yī)療器械的質量水平

4.3.1 建立主管領導負責制 醫(yī)療設備是醫(yī)院資產的核心部分，一般具有較高的價值。建立主觀領導負責制，組織制訂醫(yī)療設備維修管理制度，督促相關部門對其貫徹執(zhí)行，并對審查維修機構工作進行規(guī)劃與實施。通過以上一系列措施加強對醫(yī)院維修機構的管理工作，全面發(fā)揮工程技術人員的功能，提搞維修質量與速度，降低故障發(fā)生率。

4.3.2 制訂醫(yī)療器械設備維修管理制度 制訂醫(yī)療器械設備維修管理制度可規(guī)范醫(yī)療器械的使用，使其有章可循。該管理制度應包括對維修機構的組織管理及對設備的維修管理，明確領導者與維修人員的責任與義務，規(guī)定事故責任細則處理方法，并定期組織工程技術人員的培訓與教育等內容。在醫(yī)院日常對醫(yī)療器械的使用時，由于一般的醫(yī)務人員不具備工程技術方面的知識，在使用過程中難免產生使用方法不當等問題，需要有相應的規(guī)章制度對其進行約束，保證醫(yī)療器械設備監(jiān)督管理的規(guī)范性。

4.3.3 提高工程技術人員的專業(yè)水平，提供繼續(xù)教育機制 現(xiàn)代工程技術不斷發(fā)展進步，新技術、新方法不斷涌現(xiàn)，我們要及時將其應用于醫(yī)療器械設備，不斷提高診斷水平。醫(yī)療器械設備作為服務于患者的工具，需要高素質高水平的專業(yè)工程技術人員進行操作。操作人員必須具備從業(yè)資格，并具有熟練的操作能力。對臨床工程技術人員應提供繼續(xù)教育的機會，讓他們不斷更新知識和充實自我，提高維修服務水平，最大限度地發(fā)揮醫(yī)療器械的作用。

5 結束語

醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)院必不可缺的醫(yī)療手段與裝備，在醫(yī)療服務中起著重要作用。隨著醫(yī)療器械在臨床上使用的情況越來越多，建立一個科學合理的醫(yī)療器械質量管理體系亟待解決，它關系到萬千病患的身體健康及安全問題，一旦醫(yī)療器械在使用過程中發(fā)生不必要的問題，不僅患者身體健康受到影響，整個醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展進步都會受到阻礙。因此，建立完善的醫(yī)療器械質量控制體系迫在眉睫，這需要我們全體醫(yī)療工作者的共同努力，將醫(yī)療器械質量管理水平提高到一個新的層次。

參考文獻：

[1]陳曉紅,任國荃,周丹,石虹.醫(yī)療設備質量控制體系構建實踐與研究[J].醫(yī)院管理雜志，2008，(04).

[2]周丹,David.Yadin,朱曉緯.基于風險評估的設備管理[J].中國醫(yī)院管理， 2000，(09).

篇5

高端市場：“洋貨”獨步天下

在我國的醫(yī)療市場，可以說，高檔醫(yī)療設備基本上是“洋貨”獨步天下。

據統(tǒng)計，我國每年都要花費數億美元的外匯從國外進口大量醫(yī)療設備，國內有近70%的醫(yī)療器械市場已被發(fā)達國家公司瓜分，高端醫(yī)療設備市場主要集中在美國通用醫(yī)療集團、德國西門子公司和荷蘭飛利浦公司手里。以放射診療設備為例，CT是美國通用醫(yī)療集團的占優(yōu)，核磁共振成像裝置主要由德國西門子公司把持，血管造影設備則大多使用的是荷蘭飛利浦公司的產品。

縱觀國內醫(yī)療器械市場，省市一級的三級醫(yī)院除了一些常規(guī)消耗性產品外，其他醫(yī)療器械是“洋貨統(tǒng)治的世界”；即使是縣區(qū)級的二級醫(yī)院，也有三分之二的醫(yī)療器械采用進口貨；只是在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道一級的一級醫(yī)院才多用國產貨。

有關專家認為，造成醫(yī)療器械高端市場“洋貨”一統(tǒng)天下的主要原因有兩方面：一是國內一些醫(yī)療機構迷信國外產品；二是國產醫(yī)療器械自身有著不可否認的薄弱環(huán)節(jié)。國內醫(yī)療器械生產企業(yè)規(guī)模小、技術水平低、新品開發(fā)滯后、行業(yè)分工合作不盡合理，在與國外產品競爭中只能“俯首稱臣”。

低端市場：市場空間誘人

據了解，今后我國將把建設農村和社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務體系作為醫(yī)改的“重頭戲”。2007年“兩會”期間，國務院總理在《政府工作報告》中強調：“突出抓好醫(yī)療衛(wèi)生工作。著眼于逐步解決群眾看病難、看病貴問題，主要抓好三個方面：一是加快農村醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設；二是大力發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務；三是深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，深入整頓和規(guī)范醫(yī)療服務、藥品生產流通秩序。”

根據國務院常務會議審議并原則通過的《農村衛(wèi)生服務體系建設與發(fā)展規(guī)劃》，未來五年，我國農村衛(wèi)生事業(yè)將有長足發(fā)展。到2010年，中央財政重點支持的農村衛(wèi)生服務體系建設項目總投資額達200多億元人民幣，其中中央籌集約70%，其余部分由地方配套。

實際上，農村衛(wèi)生服務體系建設工作從2004年就已起步。業(yè)內人士透露，當年中央投資10億元用于試點，2005年又投資30億元以擴大試點工作，但這些資金基本上用于房屋基建。從2007年起，中央財政開始安排專項資金用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的設備更新和添置。在未來五年中，近200億元的農村衛(wèi)生投入主要用于支持中西部地區(qū)及東部貧困地區(qū)的基層醫(yī)療機構，其中包括縣醫(yī)院、縣婦幼保健機構、縣中醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，而鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院則成為支持重點。

那么，如今我國鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的情況如何呢？在我國的四萬多家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中，僅有三分之一醫(yī)療設備情況較好，而其余三分之二情況差強人意，個別衛(wèi)生院還處于體溫計、血壓計、聽診器“老三件”當家的狀態(tài)，這些醫(yī)院急需改變目前醫(yī)療設備窘迫的處境。這些問題將在“十一五”期間得到解決與改善。農村和城市社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構，尤其是農村醫(yī)療衛(wèi)生機構設備配置的提升，將催化醫(yī)療器械低端市場的蓬勃興起。這對于醫(yī)療器械生產企業(yè)來說，無疑是一塊誘人的“大蛋糕”。

中外企業(yè)：“貼身肉搏”難免

毫無疑問，醫(yī)療器械高端市場國內企業(yè)盡顯尷尬之態(tài)。在中端市場，跨國醫(yī)療器械巨頭則早已虎視眈眈，與國內醫(yī)療器械企業(yè)爭奪市場。

由于價格等方面的優(yōu)勢，國內醫(yī)療器械低端市場長期以來基本上是國內本土企業(yè)的天下。然而，隨著農村和城市社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構的擴容，過去在醫(yī)療器械低端市場可以“睡太平覺”的國內醫(yī)療器械企業(yè)，如今也不能高枕無憂了。在第56屆中國國際醫(yī)療器械秋季博覽會（醫(yī)博會）暨第三屆中國國際醫(yī)療器械設計與制造技術展覽會上，美國通用醫(yī)療集團渠道銷售總經理胡海說：“隨著中國醫(yī)改速度的加快，我們早早做好了加大對中低端市場覆蓋力度的準備。今后國內外廠家不免會來一場貼身肉搏戰(zhàn)。”

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會權威人士認為：“以前我國醫(yī)療資源配置集中在大中城市，這種失衡不但造成了老百姓看病難、看病貴，也制約了醫(yī)療器械市場的發(fā)展空間。如今，城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心和農村合作醫(yī)療建設必然會促進醫(yī)療器械的采購，九億農村人口需求足以反映該市場潛力巨大。國家把醫(yī)療衛(wèi)生工作的重點放到農村，眾多醫(yī)療器械企業(yè)看到了巨大的市場潛力，更看到了發(fā)展契機。”

有鑒于此，跨國巨頭紛紛把目光瞄準中國的醫(yī)療器械低端市場。早在2004年6月，荷蘭飛利浦公司就與我國東軟集團合資成立了一家醫(yī)療設備研發(fā)與生產機構――東軟飛利浦醫(yī)療設備系統(tǒng)有限公司。該合資公司生產出的醫(yī)療器械，今后主要銷往中國的西部地區(qū)或農村市場，而這也將成為飛利浦醫(yī)療未來的一個發(fā)展方向。

此外，美國通用公司亦表明將加大2007年在中國醫(yī)療設備的采購量，從2006年的17億美元上升到22億美元。持同樣觀點的還有愛默生，采購的品種也從原來的低科技、低風險產品向高價值產品方面增加。越來越多的企業(yè)選擇中國作為他們的采購基地，進一步促進了國內醫(yī)療器械市場的發(fā)展。

很顯然，跨國巨頭并不滿足于中國醫(yī)療器械高端市場的霸主地位，還想蠶食中低端市場，進而全面瓜分我國的醫(yī)療器械市場。

當然，國內醫(yī)療器械企業(yè)并不會輕易讓出長期以來在低端市場經營的“大本營”。更何況，很多國內企業(yè)往往不考慮太多的盈利因素，而從薄利多銷的方面著想，以形成多份額、廣覆蓋的優(yōu)勢。同時，一些嗅覺敏銳的國內醫(yī)療器械企業(yè)也看到了農村和城市社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構即將擴容而蘊藏著的潛在市場，正在為迎接新的挑戰(zhàn)作準備。

面對醫(yī)療器械低端市場中外企業(yè)難免開展的“貼身肉搏”，有關專家提出：